La cualificación y validación de los procesos de esterilización y liofilización están sujetas a requisitos altamente exigentes y representan un elemento fundamental para garantizar la calidad en la industria farmacéutica.
Nuestro registrador de datos CFR de temperatura fiable y robusto le apoya para cumplir estos requisitos de forma eficiente.
Esto ofrece el registrador de datos CFR de temperatura 190-T4 Exacto: Registrador de datos CFR preciso con dos sondas largas y flexibles (longitud 775 mm, Ø 1,5 mm), memoria de 30.
000 valores medidos por canal Dos sondas largas y flexibles: Ideal para aplicaciones de esterilización; medición de temperatura de superficies en instalaciones de liofilización y para determinar el tiempo de adaptación entre la temperatura interior y exterior.
En combinación con el soporte de sondas para liofilización (solicitar por separado) se puede medir de forma precisa la temperatura de las superficies en las instalaciones de liofilización Diseño delgado: Con un diámetro de 20 mm, los registradores pueden usarse perfectamente en objetos o entornos estrechos Robusto y duradero: Materiales de alta calidad y una fabricación innovadora permiten que el registrador de datos CFR sea especialmente robusto y duradero.
El registrador de datos CFR convence por su fiabilidad y una robustez máxima gracias a la técnica de medición herméticamente cerrada en una carcasa separada de acero inoxidable Cambio de pila en segundos: Gracias a la práctica rosca es posible atornillar y cambiar la pila de forma intuitiva, segura y sin herramientas en el registrador de datos CFR Fiablemente estanco: El registrador de datos CFR permanece 100 % estanco incluso después de un cambio de pilas.
La carcasa de la pila está revestida con polieteretercetona (PEEK) resistente a altas temperaturas Altura flexible: El tamaño del registrador de datos CFR puede variar dependiendo de los dos tipos de pilas diferentes.
Con la pila pequeña las dimensiones del registrador son particularmente compactas.
Una pila más grande es ideal para mediciones a bajas temperaturas, por ejemplo, en instalaciones de refrigeración (incluida en el suministro) Programación; lectura y valoración del registrador de datos Especialmente práctico en su uso: Además de servir para el almacenamiento, el maletín multifunción puede utilizarse con el fin de programar y leer simultáneamente hasta 8 registradores de datos.
Por esta razón no se requiere otra estación de lectura adicional y se ahorra tiempo.
Con el software testo 190 CFR especialmente desarrollado conforme a 21 CFR parte 11 (solicitar por separado) es posible programar y leer el registrador de datos en el PC y analizar los datos de medición.
La estructura clara del software le guía paso a paso a través del proceso de forma intuitiva.
En los puntos críticos ayuda con la introducción mediante indicaciones de advertencia.
De este modo el software permite una ejecución sencilla del proceso de medición incluso a usuarios sin experiencia.
El pedido incluye:
- 1 registrador de datos CFR testo 190-T4, incl. pila grande, adaptador de distancia para la unidad de lectura y programación testo 190, prolongación de la rosca, protocolo de calibración y manual de instrucciones.
